喜讯！MSB默思碧医疗成功斩获SGS颁发的欧盟Class IIb类CE-MDR认证

近日，从国际公认的测试、检验和认证机构SGS（公告机构NB1639）传来重磅喜讯：我司已顺利通过严苛审核，成功取得欧盟Class IIb类CE-MDR认证。

欧盟医疗器械法规（MDR）以其极高的准入门槛和对质量体系、产品性能及安全性的严格要求而著称。SGS作为全球知名的第三方机构，其颁发的认证具有极高的国际公信力。此次获证，不仅标志着我司高频手术电极、中性负极板产品正式拿到了通往欧盟市场及相关认可***的“准入证”，更是国际市场对我司产品安全性、有效性及质量管理体系长期有效运行的高度肯定。

这一里程碑式的突破，将为我司进一步拓展全球版图奠定坚实基础，我们将继续秉持高标准，为全球客户提供更安全、可靠的医疗器械产品。

MDR（Medical Device Regulation，EU 2017/745）

• 是专门针对医疗器械的欧盟法规；
• 替代旧的 MDD 指令，要求更严：临床证据、UDI、EUDAMED 数据库、上市后监管等；
• 只适用于医疗器械。